滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)藥企自研抗腫瘤新藥上市
2025年06月19日16:13 | 來(lái)源:人民網(wǎng)-河北頻道
日前,在位于河北省滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司院內(nèi),載有注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)制劑的貨車陸續(xù)駛離廠區(qū),這些制劑將發(fā)往四川、遼寧等地,用于臨床,這是天成藥業(yè)自主研發(fā)上市的首款抗腫瘤新產(chǎn)品。
據(jù)河北天成藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王顥介紹,注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)作為經(jīng)典的化療藥物,在治療多種實(shí)體瘤中發(fā)揮著重要作用,特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而,長(zhǎng)久以來(lái),此類藥物價(jià)格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負(fù)擔(dān)得起的高品質(zhì)抗腫瘤藥,2014年,天成藥業(yè)抽調(diào)專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司,先后投資約3億元,打造了具備高端研發(fā)水平的復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái),重點(diǎn)布局長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、雙載藥復(fù)方脂質(zhì)體以及白蛋白納米粒等高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn),在腫瘤靶向給藥系統(tǒng)領(lǐng)域取得了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。經(jīng)過(guò)多年反復(fù)試驗(yàn),注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)成為天成藥業(yè)首款研制成功的抗腫瘤藥,并于今年1月份正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)上市許可批件。
據(jù)悉,此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平,還可部分替代進(jìn)口,大幅降低了腫瘤患者的治療成本。下一步,該公司將積極推進(jìn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)打入歐洲市場(chǎng),不斷擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。同時(shí),持續(xù)加大研發(fā)投入,推進(jìn)更多高性價(jià)比抗腫瘤藥問(wèn)世。(屈鵬、胡祝源)